Bedoral -30 ( inyección) , bedoral

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Denominación Común (y forma de administración): BEDORAL 30 (inyección) COMPOSICIÓN Cada ampolla de 1 ml contiene 30 mg de ketorolaco trometamina. CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICAS 2.7 A. analgésicos antipiréticos o antipiréticas y antiinflamatorias. Acción Farmacológica El ketorolaco trometamina es un agente analgésico de la clase no esteroide antiinflamatorio (NSAID), con propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Efecto mínimo anti-inflamatoria se demuestra en su dosis analgésica. Ketorolaco inhibe el sistema enzimático de la ciclooxigenasa y por lo tanto la prostaglandina síntesis. El ketorolaco no tiene efectos conocidos sobre los receptores opiáceos y es considerado un analgésico de acción periférica. Farmacocinética: Absorción: La administración IM. El ketorolaco se absorbe completamente después de la administración IM con una concentración plasmática máxima media de 2,2 - 3,0 microgramos / ml que ocurren en un promedio de 50 minutos después de una sola dosis de 30 mg. La administración en bolo: la administración IV de una dosis de 10 mg de ketorolaco único de los resultados en una concentración plasmática máxima media de 2,4 microgramos / ml producen un promedio de 5,4 minutos después de la dosificación. infusión IV: En jóvenes, voluntarios adultos sanos, las concentraciones medias plasmáticas máximas se producen unos 5 minutos después de una dosis de carga inicial de 30 mg IV se ha completado. infusión continua a 5 mg / hora a partir de entonces, mantiene las concentraciones plasmáticas en el mismo rango que los logrados después de la administración IM de una única dosis de 30 mg cada 6 horas. Distribución: La farmacocinética del ketorolaco en los seres humanos, a raíz de mensajería instantánea simple o múltiple o dosis IV, son lineales. Los niveles plasmáticos en estado estacionario se acercaron después de la cuarta dosis cuando ketorolaco es administrada como un bolo IV cada 6 horas, durante un día. El ketorolaco es más del 99% unido a proteínas plasmáticas, con un volumen medio de distribución de 0,15 l / kg después de administraciones intravenosa e intramuscular de 10 mg de dosis únicas, jóvenes voluntarios adultos sanos. Casi todo el material relacionado con el fármaco circulante en plasma es de ketorolaco o farmacológicamente inactivo p-hydroxyketorolac. Aproximadamente el 10% de ketorolaco atraviesa la placenta. Las bajas concentraciones de ketorolaco se ha detectado en la leche materna. Metabolismo: Ketorolac se metaboliza en gran medida en el hígado. La principal vía metabólica es la conjugación de ácido glucurónico. P-hidroxilación es una vía importante adicional. Eliminación: La principal vía de eliminación de ketorolaco y de metabolitos, es renal. Alrededor del 92% de una dosis dada se encuentra en la orina; aproximadamente 40% en forma de metabolitos y 60% como ketorolaco sin cambios. Aproximadamente el 6% de la dosis se excreta en las heces. El plasma la vida media terminal promedios de 5,3 horas, que van desde 2,4 - 9,2 horas, y los promedios totales aclaramiento plasmático 0023 L / h / kg, en sujetos jóvenes sanos. Farmacocinética en poblaciones especiales: La edad avanzada: En los ancianos, la semivida plasmática terminal del ketorolaco se prolonga, en comparación con voluntarios jóvenes y sanos, a un promedio de 7 horas, que van desde 4,3 - 8,6 horas. El aclaramiento plasmático total se puede reducir, en promedio a 0,019 l / h / kg. Insuficiencia renal: La eliminación de ketorolaco se redujo significativamente en los pacientes con insuficiencia renal que se refleja en una vida media plasmática prolongada y la reducción del aclaramiento plasmático, en comparación con sujetos jóvenes sanos. La tasa de eliminación se reduce, aproximadamente proporcional al grado de insuficiencia renal, excepto para los pacientes que están gravemente alterada por vía renal, en los que hay un aclaramiento plasmático elevado de ketorolaco que estima a partir del grado de insuficiencia renal por sí solo. Insuficiencia hepática: Los pacientes con deterioro de la función hepática tienen una prolongación significativa de Tmax y plasma la vida media terminal en comparación con voluntarios sanos jóvenes. INDICACIONES BEDORAL 30 se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio moderado. Contraindicaciones Hipersensibilidad al ketorolac u otro AINE y aquellos pacientes en los que los inhibidores de la aspirina u otros síntesis de prostaglandinas inducen reacciones alérgicas (reacciones anafilácticas graves-como se han observado en estos pacientes). En los pacientes con hemorragia digestiva o perforación reciente, en pacientes con enfermedad de úlcera péptica activa y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal. diátesis hemorrágicas, incluyendo trastornos de la coagulación. Los pacientes en tratamiento con anti-coagulación, incluyendo dosis bajas de heparina profiláctica o heparinas de bajo peso molecular o heparinoides. BEDORAL 30 inhibe la función plaquetaria y, por tanto, está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular sospechosos o confirmados, los pacientes que han tenido operaciones con un alto riesgo de hemorragia o la hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de sangrado. En pacientes con insuficiencia moderada o grave renal (creatinina en suero & gt; 442 micromoles / L) o en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido a la depleción de volumen o deshidratación. BEDORAL 30 está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. (Véase: Embarazo y lactancia). No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 16 años de edad. Como analgésicos profilácticos antes de la cirugía, debido a la inhibición de la agregación plaquetaria, y también dentro de la cirugía, debido a un mayor riesgo de hemorragia. BEDORAL 30 está contraindicada para la administración neuroaxial (epidural o intratecal). La combinación de BEDORAL 30 y oxipentifilina está contraindicado. se pueden producir lesiones de la mucosa gastrointestinal: ADVERTENCIAS ulceración gastrointestinal, hemorragia y perforación. toxicidad gastrointestinal grave, incluyendo la irritación gastrointestinal, hemorragia, ulceración o perforación, puede ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas previos. Los estudios realizados hasta la fecha no han identificado ningún subgrupo de pacientes no están en riesgo de desarrollar úlcera péptica y sangrado. Puede haber un mayor riesgo de úlcera gastrointestinal, hemorragia y perforación en pacientes debilitados y en los ancianos. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI son fatales en esta población. La gravedad y la incidencia de complicaciones gastrointestinales aumenta al aumentar la dosis y la duración del tratamiento con BEDORAL 30. El riesgo de hemorragia gastrointestinal clínicamente grave es dosis-dependiente. Esto es particularmente cierto en pacientes de edad avanzada que reciben una dosis diaria media superior a 60 mg / día de BEDORAL 30. Uso en pacientes con función renal alterada: BEDORAL 30 debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de enfermedad renal, ya que es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas. En los pacientes sometidos a diálisis renal, BEDORAL 30 aclaramiento se redujo a aproximadamente la mitad de la tarifa normal y la vida media terminal aumentó aproximadamente tres veces. Se debe tener precaución ya que la toxicidad renal se ha visto con BEDORAL 30 y otros AINE en pacientes con condiciones que conducen a una reducción en el volumen de sangre y / o el flujo sanguíneo renal, donde las prostaglandinas renales tienen un papel de apoyo en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes la administración de BEDORAL 30 u otros AINE pueden causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas renales y puede precipitar la descomposición renal manifiesta o insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos y los ancianos. La interrupción del BEDORAL 30 u otro tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado de pre-tratamiento. Las reacciones anafilácticas: reacciones anafilácticas, incluyendo, pero no limitado a, la anafilaxia, broncoespasmo, enrojecimiento, erupciones cutáneas. Hipotensión, edema laríngeo y angioedema pueden ocurrir en pacientes con o sin antecedentes de hipersensibilidad a la aspirina, a otros AINE o BEDORAL 30. Estos también pueden ocurrir en individuos con antecedentes de angioedema, reactividad broncospástica (por ejemplo, asma), y los pólipos nasales. Las reacciones anafilactoides, como la anafilaxia, pueden havea desenlace fatal. Por lo tanto, BEDORAL 30 debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma y en pacientes con el síndrome completo o parcial de los pólipos nasales, angioedema y broncoespasmo. BEDORAL 30 no debe ser utilizado para condiciones dolorosas crónicas. Interacciones Debido a la posibilidad de aditivos efectos secundarios, BEDORAL 30 no deben utilizarse con otros AINEs. Existe una mayor tendencia a la hemorragia cuando se administra simultáneamente oxipentifilina y esta combinación debe evitarse. Se recomienda precaución cuando el metotrexato se administra simultáneamente, ya que algunos medicamentos de síntesis de la prostaglandina-inhibidoras se han reportado para reducir el aclaramiento de metotrexato, y por lo tanto posiblemente aumentar su toxicidad. La inhibición de aclaramiento de litio renal, lo que lleva a un aumento en la concentración plasmática de litio, se ha informado con algunas drogas de síntesis en la inhibición de la prostaglandina. Se han reportado casos de aumento de las concentraciones plasmáticas de litio durante 30 BEDORAL terapia. Existe un mayor riesgo de insuficiencia renal cuando BEDORAL 30 se administra simultáneamente con inhibidores de la ECA en particular en pacientes con depleción de volumen. BEDORAL 30 no altera la proteína de unión a la digoxina. Salicilato, a concentraciones terapéuticas de 300 microgramos / ml y superiores, reduce la proteína de unión de BEDORAL 30 aproximadamente 99,2 - 97,5%, lo que representa un aumento de dos veces en no unidos BEDORAL 30 concentraciones plasmáticas. Las concentraciones terapéuticas de warfarina, naproxeno, ibuprofeno, piroxicam, paracetamol, fenitoína y tolbutamida no altera la proteína de unión a BEDORAL 30. BEDORAL 30 no se debe dar a los pacientes que ya están recibiendo anticoagulantes o para aquellos que requerirá tratamiento anticoagulante profiláctico, incluyendo dosis bajas de heparina. BEDORAL 30 de inyección reduce la respuesta diurética a la furosemida en sujetos sanos normovolémica en aproximadamente un 20%, por lo que debe tener una especial precaución en pacientes con descompensación cardíaca. Abuso y dependencia: BEDORAL 30 está desprovisto de potencial adictivo. Tras la interrupción abrupta de BEDORAL 30. no se han observado síntomas de abstinencia. Embarazo y lactancia BEDORAL 30 está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Durante el embarazo, el parto o la lactancia, debido a su efecto inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente a la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia uterina. DOSIS Y MODO DE USO niños: BEDORAL 30 de inyección no está recomendado para uso en niños menores de 16 años de edad. Adultos: BEDORAL 30 de inyección se pueden usar como un IM dosis única o múltiple o inyección de bolo IV, o infusión IV. BEDORAL 30 de inyección puede ser utilizado para IV de corto plazo o el uso de mensajería instantánea, no superior a dos días. La duración máxima de uso de la infusión IV, no debe exceder de 24 horas. La dosis efectiva más baja se debe dar. Si se requiere un mayor alivio del dolor, analgésicos opiáceos (por ejemplo morfina, petidina) se pueden utilizar de forma concomitante. Cuando se usa en asociación con BEDORAL 30. la dosis diaria de morfina necesaria es menor que la siguiente cirugía mayor requiere normalmente. Sin embargo, los efectos secundarios opioides todavía deben ser considerados, sobre todo en la cirugía ambulatoria de los casos. Hipovolemia debe ser corregida antes de la administración de BEDORAL 30. BEDORAL 30 de perfusión debe ser utilizada sólo en pacientes con líquido adecuado y el equilibrio electrolítico. Las dosis de bolo deben administrarse durante no menos de 15 segundos. La administración IM debe administrarse lenta y profundamente en el músculo. El efecto analgésico se inicia en aproximadamente 30 minutos con un efecto máximo dentro de 1 - 2 horas después de la dosificación. La mediana de la duración de la analgesia es generalmente 4 - 6 horas. 1) tratamiento de dosis única IM de dosificación. Los pacientes & lt; 65 años de edad. Una dosis de 10 - 60 mg de acuerdo con la gravedad del dolor. Los pacientes & gt; 65 años de edad, o en pacientes con insuficiencia renal leve. Una dosis de 10 - 30 mg. La dosificación IV. Los pacientes & lt; 65 años de edad. Una dosis de 10 - 30 mg. Los pacientes & gt; 65 años de edad, o en pacientes con insuficiencia renal leve. Una dosis de 10 - 15 mg. 2) tratamiento de dosis múltiple (IV o IM) La dosis debe ajustarse de acuerdo a la severidad del dolor y la respuesta del paciente. Tenga en cuenta que la duración máxima combinada de uso de múltiples dosis IM o IV en bolo de 30 BEDORAL inyección no es exceder 2 días. Los pacientes & lt; 65 años de edad. La dosis máxima diaria no debe exceder de 90 mg. IM dosificación. La dosis inicial habitual recomendada de BEDORAL 30 es de 10 - 30 mg, seguido de 10 - 30 mg cada 4 - 6 horas según sea necesario, hasta una dosis máxima diaria de 90 mg. La dosificación IV: IV en bolo: 10 - 30 mg dosis inicial, seguido de 10 - 30 mg cada 6 horas según sea necesario hasta una dosis máxima diaria de 90 mg. infusión intravenosa continua. 30 mg de dosis inicial, seguido por infusión continua a una velocidad de hasta 5 mg / h durante hasta 24 horas, hasta una dosis máxima diaria de 90 mg. Los pacientes & gt; 65 años de edad, o pacientes con insuficiencia renal: La dosis diaria máxima no debe superar los 60 mg. IM dosificación. La dosis recomendada es de 10 - 15 mg cada 4 - 6 horas según sea necesario hasta una dosis máxima diaria de 60 mg. La dosificación IV: IV en bolo. 10 - 15 mg cada 6 horas según sea necesario, hasta una dosis máxima diaria de 60 mg. infusión intravenosa continua, no se recomienda en esta población ya que la experiencia es limitada. La transición de BEDORAL 30 de inyección para tabletas ketorolaco: En el día de transición a la formulación oral, una dosis diaria total combinada de todas las formas de BEDORAL 30 no debe exceder de 90 mg para pacientes & lt; 65 años de edad y 60 mg para pacientes & gt; 65 años de edad, con insuficiencia renal los pacientes y los pacientes con un peso inferior a 50 kg. La dosis oral total no debe exceder de 40 mg el día en que se realizó el cambio de formulación. Los pacientes ancianos (& gt; 65 años de edad): BEDORAL 30 se pueden borrar más lentamente por las personas mayores que también son más sensibles a los efectos adversos de los AINEs, precaución, por lo tanto extra y dosis reducidas debe ser utilizado en el tratamiento de los ancianos (véase: Lado - efectos y precauciones especiales). Los pacientes con insuficiencia renal: BEDORAL 30 y sus metabolitos se eliminan principalmente por vía renal, que, en pacientes con aclaramiento de creatinina reducida, darán lugar a una disminución del aclaramiento plasmático del fármaco. BEDORAL 30 está contraindicado en pacientes con insuficiencia moderada o grave renal (creatinina en suero & gt; 442 micromoles / L). BEDORAL 30 debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal menor (creatinina sérica 170 -442 micromoles / L). Estos pacientes deben recibir una dosis reducida de BEDORAL 30 y su estado renal deben ser monitoreados de cerca. Se recomienda que la dosis diaria se reducirá a la mitad; una dosis diaria total de 60 mg no debe excederse. La diálisis no hace significativamente claro BEDORAL 30 de la corriente de sangre. Farmacéutica compatibilidad: BEDORAL 30 de inyección es compatible con una solución de 0,9% de cloruro de sodio, dextrosa al 5%, lactato de Ringer, soluciones Plasmalyte. BEDORAL 30 no se deben mezclar en pequeño volumen (por ejemplo, en una jeringa) con sulfato de morfina, clorhidrato de petidina, clorhidrato de prometazina o clorhidrato de hidroxicina, ya que podría ocurrir la precipitación de BEDORAL 30. Cuando se mezclan en IV soluciones contenidas en botellas estándar o equipos de administración bolsa, que es compatible con la aminofilina, hidrocloruro de lidocaína, sulfato de morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de dopamina, insulina humana regular y heparina de sodio. No lo use si se observan partículas. Efectos secundarios y precauciones especiales Efectos secundarios: gastrointestinales: Muy frecuentes (& gt; 10%). Náuseas, dispepsia, dolor gastrointestinal. Común (& gt; 1% & lt; 10%). Malestar abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, sensación de plenitud, estomatitis, vómitos. Poco frecuentes o raras (& lt; 1%). Melena, úlcera péptica, hemorragia rectal, hemorragia, perforación, pancreatitis. Los siguientes efectos secundarios han sido reportados, pero las frecuencias no se conoce: Gastritis, eructos, esofagitis. sistemas musculoesqueléticos / nervioso central: Muy frecuentes (& gt; 10%). Dolor de cabeza. Común (& gt; 1% & lt; 10%). Somnolencia, mareos, sudoración. Poco frecuentes o raras (& lt; 1%). Depresión, convulsiones, sed excesiva, alucinaciones, hiperquinesia, meningitis aséptica, reacciones psicóticas. Los siguientes efectos secundarios han sido reportados, pero las frecuencias no se sabe: Boca seca, nerviosismo, alteraciones del pensamiento, euforia, incapacidad para concentrarse, parestesia, insomnio, vértigo, mialgia, sueños anormales, ansiedad. vías urinarias y los riñones: Poco frecuentes o raros (& lt; 1%). El aumento de la frecuencia urinaria, oliguria, insuficiencia renal aguda, síndrome hemolítico urémico, dolor en el costado (con o sin hematuria), nefritis intersticial. Los signos de insuficiencia renal, tales como, pero no limitado a, las elevaciones de creatinina y potasio, pueden ocurrir después de una dosis de 30 BEDORAL. Los siguientes efectos secundarios han sido reportados, pero las frecuencias no se conoce. Hiponatremia, hiperpotasemia, la urea y la creatinina sérica elevada, retención urinaria, síndrome nefrótico. Cardiovascular: Común (& gt; 1% & lt; 10%). Hipertensión. Poco frecuentes o raras (& lt; 1%). Hipotensión. Los siguientes efectos secundarios han sido reportados, pero las frecuencias no se conoce. Flushing, bradicardia, palidez, palpitaciones, dolor en el pecho. Hepatobiliar: Poco frecuentes o raras (& lt; 1%). La hepatitis, ictericia colestática. Los siguientes efectos secundarios han sido reportados, pero las frecuencias no se conoce. pruebas de función hepática anormales, insuficiencia hepática. Respiratorio: Poco frecuentes o raras (& lt; 1%). Disnea, asma, edema pulmonar. Dermatológica: Poco frecuentes o raras (& lt; 1%): prurito, urticaria, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular. Hematológicos: Común (& gt; 1% & lt; 10%). Púrpura. Poco frecuentes o raras (& lt; 1%). Trombocitopenia, hemorragia postoperatoria de la herida, epistaxis. Los siguientes efectos secundarios han sido reportados, pero las frecuencias no se conoce. Hematoma, aumento del tiempo de sangrado. Sentidos especiales: Poco frecuentes o raros (& lt; 1%). trastornos de la visión, zumbido de oídos, pérdida de audición. Los siguientes efectos secundarios han sido reportados, pero las frecuencias no se conoce. alteración del gusto. Otros: Común (& gt; 1% & lt; 10%). El edema, aumento de peso, reacciones en el lugar de la inyección. Poco frecuentes o raras (& lt; 1%). Fiebre. Los siguientes efectos secundarios han sido reportados, pero las frecuencias no se conoce. Astenia. Precauciones especiales: Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en niños (menores de 16 años de edad) no se han establecido. Por lo tanto, no se recomienda el uso de BEDORAL 30 en niños. Los pacientes ancianos: Los pacientes ancianos pueden estar en un mayor riesgo de experimentar efectos indeseables que los pacientes más jóvenes. En pacientes de edad avanzada el plasma vida media terminal de BEDORAL 30 se prolonga y el aclaramiento de plasma puede ser reducido. Se recomienda el extremo inferior del intervalo de dosificación. efectos hematológicos: BEDORAL 30 inhibe la agregación plaquetaria, reduce las concentraciones de tromboxano y prolonga el tiempo de sangrado. La función plaquetaria vuelve a la normalidad dentro de 24 a 48 horas después de BEDORAL 30 se interrumpe. El uso de BEDORAL 30 en pacientes con trastornos de la coagulación debe realizarse con mucha cautela, y los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente. El uso concurrente de BEDORAL 30 y la terapia que afecta la hemostasia, incluyendo las dosis terapéuticas de la terapia anticoagulante (warfarina), heparina profiláctica lowdose (2500-5000 unidades cada 12 horas) y dextranos, puede estar asociada con un mayor riesgo de hemorragia (ver contraindicaciones indicaciones). El aumento de la hemorragia postoperatoria de la herida ha sido reportado en asociación con el uso perioperatorio inmediato de BEDORAL 30 de inyección. Por lo tanto, BEDORAL 30 no debe utilizarse en pacientes que han tenido operaciones con un alto riesgo de hemorragia o la hemostasia incompleta. Se debe tener precaución cuando estricta hemostasia es crítica, por ejemplo, en la cirugía estética o el día de los casos. Hematoma y otros signos de hemorragia y epistaxis heridas han sido reportados con el uso de BEDORAL 30. Los médicos deben ser conscientes de la similitud farmacológica de BEDORAL 30 a otros agentes anti-inflamatorios no esteroideos, fármacos que inhiben la ciclooxigenasa y el riesgo de sangrado, particularmente en los ancianos. La retención de líquidos y edema: la retención de líquidos, hipertensión y edema han sido reportados con el uso de BEDORAL 30 y por lo tanto se deben utilizar con precaución en pacientes con descompensación cardíaca, hipertensión o condiciones similares. Conducción y uso de máquinas: Los pacientes pueden experimentar somnolencia, mareos, vértigo, insomnio o depresión con el uso de BEDORAL 30. Si los pacientes experimentan estos u otros efectos indeseables similares, se debe tener precaución en la realización de actividades que requieran de su atención. Efectos hepáticos: se pueden producir elevaciones de una o más pruebas hepáticas. Estas anormalidades pueden ser transitorios, pueden permanecer sin cambios, o puede progresar con el tratamiento continuado. BEDORAL 30 debe suspenderse si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su TRATAMIENTO Las dosis de 360 ​​mg por vía intramuscular en un intervalo de 8 horas diarias durante cinco días consecutivos han causado dolor abdominal, náuseas, vómitos, hiperventilación, gastritis erosiva, disfunción renal y úlceras pépticas que se han curado después de la interrupción de dosificación. BEDORAL 30 no está apreciablemente aclaró mediante diálisis. IDENTIFICACIÓN una solución clara, incolora y libre de partículas y fibras visibles. PRESENTACIÓN 1 ml Claro, pedernal USP tipo 1 ampollas de vidrio que contienen cada uno 1 ml de solución. Las ampollas se suministran en cajas de 10 ampollas. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 25 ° C. Proteger de la luz. TIENDA BEDORAL 30 FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NÚMERO DE REGISTRO A40 / 2.7 / 0147 Nombre y dirección del titular del certificado de registro BE-TABS Pharmaceuticals (PTY) LTD. 14 Lautre ROAD STORMILL EXT.1 ROODEPOORT 1724 SUDÁFRICA FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PAQUETE inserción 7 de julio de de 2006 CÓDIGO IBEDO30 Nueva incorporación a este sitio: Enero 2008 Fuente: Industria Farmacéutica SAEPI PRINCIPAL ÍNDICE NOMBRE COMERCIAL NOMBRE GENÉRICO ÍNDICE retroalimentación de la información presentada por los sistemas de información y copia Malahyde; Copyright 1996-2007