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Acomplia Nombre Genérico: Empresa rimonabant: Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis ha retirado rimonabant del mercado a nivel mundial y ya no está en desarrollo. 1 Acomplia fue retirada oficialmente por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en enero de 2009 debido a los riesgos de efectos secundarios peligrosos psicológicos, incluyendo las tendencias suicidas. Anteriormente, la EMEA había suspendido Acomplia desde el mercado del Reino Unido en el 2008 debido a que la agencia sintió que los beneficios no son mayores que los riesgos. En junio de 2007, el Comité Consultivo Endocrinos y Metabólicos Los fármacos de la FDA recomienda contra la aprobación de rimonabant (conocido en Estados Unidos como Zimulti) debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios graves similares. Posteriormente, la FDA no aprobó el rimonabant, y nunca se ha comercializado en los Estados Unidos. ¿Cuál es Acomplia? Acomplia (rimonabant) fue el primero de una nueva clase de agentes terapéuticos llamados cannabinoides 1 bloqueadores de los receptores (CB1). Acomplia se estudió para uso en el tratamiento de la obesidad y enfermedades relacionadas. ¿Cómo funciona Acomplia? Acomplia actúa bloqueando selectivamente los receptores CB1 que se encuentran en el cerebro y en los órganos periféricos importantes de la glucosa y de los lípidos (o grasas), incluyendo el tejido adiposo, el hígado, el tracto gastrointestinal y el músculo 2. Acomplia apaga los mismos circuitos cerebrales que hacen que la gente tiene hambre cuando fuman cannabis. El bloqueo del receptor CB1 con Acomplia actúa para disminuir la hiperactividad del sistema endocannabinoide (sistema EC). 3,4 El sistema de la CE es un sistema fisiológico recientemente caracterizado que incluye receptores tales como el receptor de CB1 y se ha demostrado que desempeñan un papel importante en la regulación del peso corporal y en el control de balance de energía, así como de la glucosa y de lípidos (o grasa) metabolismo. Lo que se utiliza para Acomplia? Acomplia se estudió para ser utilizado complementario a la dieta y el ejercicio para el tratamiento de pacientes obesos o con sobrepeso que sufren de diabetes tipo 2 y niveles anormales de grasa en la sangre. Sanofi Acomplia argumentó que también podría prevenir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Los pacientes con gran circunferencia de la cintura (102 cm en hombres y 88 cm en mujeres) se decía que más se beneficiarían de tomar el medicamento. Qué Acomplia también ayuda para dejar de fumar? Acomplia (Zimulti en los EE. UU.) fue estudiada por Sanofi-Aventis como una ayuda para dejar de fumar con base en estudios de hasta un año en más de 6.500 fumadores motivados para dejar de fumar. Sanofi-Aventis presentó una solicitud de nuevo fármaco a la FDA, que a su vez emitió una carta de no autorizable para Zimulti para su uso en dejar de fumar. En junio de 2007, el Comité Consultivo Endocrinos y Metabólicos Los fármacos de la FDA recomienda contra la aprobación de rimonabant, debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios graves tales como las tendencias suicidas. ¿Cuáles fueron los resultados de los estudios de ensayos clínicos de Acomplia? En estudios clínicos, Acomplia se ha demostrado que mejora una amplia gama de factores de riesgo cardiometabólico, así como promover la pérdida de peso sostenida. 5,6 Aproximadamente la mitad de la mejora observada en el HDL-colesterol, los triglicéridos y la HbA1c (un indicador de control de azúcar en la sangre) en los pacientes que recibieron 20 mg de Acomplia fue más allá de lo esperado de la pérdida de peso por sí sola. 7 efectos adversos psicológicos graves, como la depresión y las tendencias suicidas condujeron a la retirada eventual mundial de rimonabant por Sanofi-Aventis. Comunicación personal. Sanofi-Aventis Departamento de Información Médica. disponibilidad rimonabant. 12 de septiembre de, 2011 Pagotto U. Pasquali R. La lucha contra la obesidad y factores de riesgo asociados al antagonizar los receptores de cannabinoide tipo 1. Lanceta. 2005; 365: 1363-1364. Van Gaal LF, Rissanen, AM, Scheen AJ, Ziegler O, S Rössner para el grupo de estudio RIO-Europe. Efectos del receptor cannabinoide-1 rimonabant bloqueador en la reducción de peso y los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con sobrepeso: Experiencia de 1 año a partir del estudio RIO-Europe. Lanceta. 2005; 365: 1389-1397. Marzo V, et al. endocannabinoides regulado por la leptina están involucrados en el mantenimiento de la ingesta de alimentos. Naturaleza. 2001; 410: 822-825. Despres, J. P. et al. Efecto de Rimonabant en el peso corporal y el síndrome metabólico en pacientes con sobrepeso. New England Journal of Medicine, noviembre 16, 2005. Van Gaal L, et al. Efectos del cannabinoide-1 Bloqueador del receptor de Rimonabant en la reducción de peso y los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con sobrepeso: 1 año de experiencia a partir del estudio RIO-Europe. La lanceta. 365; 1389-1397. Acomplia Resumen de Características del Producto
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